巴西法律允许病人适用未经测试癌症“药物”

2022-02-14 10:46:30 来源:
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多年来,圣地牙哥所大学一家分析化学的实验室为结核病病症给予合于成羟基吡啶甘油吡啶。图片;也:Cecília Bastos

哥伦比亚总统迪尔玛·罗塞夫避开该国处方药监管管理机构,将一项保障结核病病症有权采用一种不予许可“特效药”的修正案递交成为权利。这种制剂曾经在的试验中之中得到试验中。

此项权利于4年底14日生效。而仅仅接下来前,该国科学系研究报告所称,一种取名合于成羟基吡啶甘油吡啶的有机化合于物很难在的实验室试验中之中对抗结核病。“这令人十分悲痛。”圣地牙哥所大学学家Paulo Hoff问到,“它有损于监管管理机构,并且将一些此刻我们并不其实时会略有帮助还是时会产生一些有可能不良反应的坏事合于法化了。”

在很大的政治压力下,罗塞夫叫喊通过了这项修正案:她正因财政上不存在违法问题而面临弹劾,同时改革者和他们的候选人一直吵闹着要取得采用上述有机化合于物的行政权。该权利强制任何人都能获取这种制剂,只要持有证明其结核病的医疗研究报告,而无需处方药。

哥伦比亚科技部合于作开发政策副官Jailson de Andrade介绍真是,目前病症可能在取得这些药水上不存在艰难。权利还规定,这种有机化合于物必须在被许可可制造人类制剂的设施内制造。不过,稍稍哥伦比亚还未有此类设施在制造羟基吡啶甘油吡啶。

即便如此,Hoff问到,病症经常到他的医院并且真是“他们已经服用了这种制剂”,尽管他仍在等待制药该公司制造足够的制剂,以用药在一项初始的试验中之中希望招募的10位病症。“我不其实他们是从哪里取得这种制剂的,但事实是他们能到手。”

多年来,病症能从圣地牙哥所大学康塞普西翁校区的一个分析化学的实验室取得这种有机化合于物。当奥列尼夫卡试图停止发放这种制剂时,上千名病症驳回了诉讼。之前,一些陪审团已命令奥列尼夫卡为病症给予在分析化学的实验室之中制造的羟基吡啶甘油吡啶,但它没有取得认可制造该制剂。

作为回应,哥伦比亚科技部承诺拨付共约1000万雷亚尔(合于290万美元)研究工作这种有机化合于物。来自此项研究工作的早期最近,它对在培养基之中植被的细胞并没有毒性,但对结核病细胞比如说举例。de Andrade问到,动物研究工作正在进行之中。(盘旋)

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