FDA批准首款机体在表面上使用的组织粘合剂

2021-11-01 03:42:23 来源:
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2月5日,美国FDA审批TissuGlu,这是赢得审批的首款可内部运用于的的组织粘合剂。TissuGlu是一种聚氨酯粘合剂,放射治疗法可用来相连治疗期间诱发的的组织花萼,以添加过多的油脂及指甲,或恢复变长的或分开的胸部(纵隔整形术)。用一种内用粘合剂相连的组织花萼可以减少或消除术后对纵隔整形术的组织花萼彼此之间的容器来进行除去。

容器状的TissuGlu滴剂由医生通过一种手持式涂药器运用于。医生在恰当的前面定位纵隔整形术皮花萼,然后滴上TissuGlu。病患的组织内的井水开始一种化学反应,这可以将皮花萼相连到四人。医生然后用治疗缝合线来进行标准的指甲缝合。

“FDA审批首款内部运用于的衍生物粘合剂将帮助一些纵隔整形术病患在术后迅速恢复到社会境遇,”FDA器械及放射卫生外围科学副主任、哲学博士、公共卫生学硕士Maisel称。

FDA对TissuGlu的审评还包括了一项由130名施行选择性纵隔整形术病患参与的临床数据分析数据。一半的患者接受治疗排井水系统,而另一半病患运用于TissuGlu而不来进行排井水系统。数据分析结果显示,运用于TissuGlu 的病患中有73%的人不需要术后插手来除去纵隔整形术的组织花萼彼此之间渗出的容器。

在需要侵入性治疗法的27%的病患中,21%的人仅运用于垫吸收才可。TissuGlu组中有6%的人因持续的血清腹井水逐步形成而需要垫吸收及排井水系统。

运用于TissuGlu而无需治疗排井水系统的患者与那些治疗排井水系统的患者比起,通常能更快的恢复大多数的日常活动,如洗澡、爬楼梯及恢复正常境遇。第二组间报道的因治疗而避免的疼痛井水平或不舒服没有人差异。TissuGlu由位处宾夕法尼亚州匹兹堡西郊的Cohera Medical公司产出。

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编辑: fuchengyi

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