Clin Cancer Res:尼拉帕利疗法携带BRCA1/2胚系突变的晚期乳腺癌的

2022-01-31 00:18:31 来源:
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BRCA1和BRCA2蛋白质编码的两个蛋白在DNA损害质子化里面起着至关重要的关键作用,特别是在分化成重四组修复(HRR)双螺旋DNA挤压(DSB)过程里面。载运这两个蛋白质胚系蛋白质型(gBRCAmut)的往往假定HRR缺陷,因而对PARP抗病毒外科手术敏感。

本研究工作旨在审计PARP抗病毒尼帕尔马托(Niraparib)用于载运gBRCAmut的后期乳腺癌的活性。

BRAVO是一项随机、闭馆标记的3期试验,招集了载运gBRCAmut、HER2阴性的、既往外科手术≤2次或专用化疗后12个月初复发的后期乳腺癌病人,按2:1随机分至尼帕尔马托四组(n=141)或化疗四组(PC;艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨单药外科手术,n=74)。入四组的激素抗原阳性的病人接受过≥1 本站内分泌外科手术,并在转移性外科手术后曾困难重重或在(新的)专用外科手术后12个月初内复发。主要终点站是区域内审计的无困难重重生存期(PFS)。次要终点站仅限于总生存期(OS)、以前审计的PFS、普遍性大大降低率(ORR)和安全性。

在里面期归纳和终于归纳里面,三四组的PFS

在预定的里面期归纳最后,招集因有罪而暂缓。PC四组的以前和区域内审计的PFS间假定高度不保持一致,导致的资讯初审。在终于归纳里面(里面位随访了19.9个月初),尼帕尔马托四组和PC四组区域内审计的里面位PFS共五4.1个月初 vs 3.1个月初(不确定性比[HR] 0.96, 95%C 0.65-1.44;p=0.86);以前审计的里面位PFS共五5.0个月初 vs 3.1个月初(HR 0.65, 95%CI 0.46-0.93)。

三四组的OS

尼帕尔马托四组和PC四组的里面位OS分别是14.5个月初 vs 15.2个月初(HR 0.95, 95%CI 0.63-1.42, p=0.79)。三四组的普遍性大大降低率分别是35%(95%CI 26-45)和31%(95%CI 19-46)。

该研究工作结果指引尼帕尔马托在这类病人人群里面的具有外科手术活性,但因为对照四组的的资讯初审,无法对试验假设开展准确审计。

原始来历:

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res September 2 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310

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