约为原研的70%，索拉非尼国内首仿价格列入

2021-12-27 00:22:24 来源:

近日，据内蒙古自治区制剂械集中会采购网发布通知辨识，安徽山香制剂业（国际常规： 0.2g*60 片）给予补充挂网，采购定价为3990.00元/包，2020年9月末5日正式执行。

据了解，妮娜非尼是由后发开发的一款口服多靶标、多激酶衍生物，既可通过抑制静脉静脉壁糖蛋白受体（VEGFR）和血小板源性糖蛋白受体（PDGFR）阻绝静脉转化，又可通过阻绝 Raf/MEK/ERK信号传遍通路抑制内分泌，从而起到双重抑制、多靶标阻绝的抗乳癌起到。该制剂先后获批疗程食道乳癌、肝脏乳癌、局部早期或转移性放射性碘（RAI）难治性分化型号膀胱乳癌。临床上主要应用于疗程肝脏乳癌、肝脏乳癌和膀胱乳癌。

妮娜非尼最早于2005年12月末获得FDA批准上市，应用于疗程早期食道乳癌，2007年先后在欧洲、美国获批疗程肝脏乳癌，2006年9月末获得国家制剂监局批准进入中会国市场，消费侨为坚赞美，应用于疗程不能外科手术的早期食道乳癌高血压，妮娜非尼是首个有具体证据辨识能够改善早期食道乳癌高血压生存期的系统设计疗程制剂物，也是欧美肝脏乳癌高血压的临床一线常规用制剂。，其在2017年医疗保障调停中会尝试进入医疗保障，并在2019年尝试离队，迄今，欧美医疗保障支付常规为95元/片（0.2g），一包（国际常规： 0.2g*60 片）的定价有约是5700元。

本年8月末，白石医制剂集团旗下安徽山香制剂业有限公司研制的4类其设计制剂磺酸妮娜非尼（唑：利格思泰）获批上市，这也是欧美首个获批的妮娜非尼其设计制剂，并视同通过其设计制剂一致性赞扬。按照此次揭晓的挂网价，其设计制剂约为原研的70%。在安徽山香制剂业获批一周后，成都制剂友妮娜非尼其设计制剂成为第二家获批，迄今暂未揭晓其定价。

对后发而言，随着越来越多其设计制剂的批准上市，竞争剧烈相对将加剧，市场份额将被瓜分。

米内网数据库辨识，近几年来妮娜非尼片在中会国公立医疗机构终端的销售额近年来上涨，由于其进入医疗保障调停目录以及新直接影响的获批上市，2018年销售额有较多强化，实现净利润10.3亿元，增加值上升32.08%，则有数据库辨识，2019年妮娜非尼欧美销售额约12亿元。

然而，随着安徽山香制剂业和成都制剂友的的产品随之获批，原研妮娜非尼的独霸地位被冲破，有分析人士暗示，这很意味著将从外部促使原研定价随之下降，提供者随之沉降，甚至意味著被集采，妮娜非尼有望成为食道乳癌疗程的基础性制剂物，进而覆盖越来越多出院高血压。

此外，据医制剂魔方元数据库辨识，石制剂欧意、；大天晴、亚宝制剂业、辅仁制剂业大多也已在布置研制妮娜非尼。