喜大普奔!拜耳治疗子宫内膜异位症新药唯散宁®获批香港交易所

2021-12-27 00:22:21 来源:
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5翌年13日,拜耳公司宣布,阴道上皮细胞高血压症疗程新药唯散宁®在华获批母公司。唯散宁® 是含2毫克的地诺孕素本品,是一有效的、广泛长时间性不错的阴道上皮细胞高血压症的疗程自由选择,它有效缓解痉挛、缩小溃疡、减小术后复发率,可以经常性安全可用,提颇高病症的境遇恒星质量,是工门为疗程阴道上皮细胞高血压症而合作开发的药物。阴道上皮细胞高血压症是阴道上皮细胞多见于在行宫腔以外的部位。这种高血压的有组织也随翌年经周期而出血开裂。阴道上皮细胞高血压的常见部位是输卵管、阴道肌层和阴道周边有组织1。大约有5%到10%育龄男士受此状况负面影响2,3。阴道上皮细胞高血压症可导致渐进性满身经,慢性盆腔满身及满身等不同种类的痉挛,有时甚至是重度痉挛;还可能负面影响生育力4。

育龄男士是阴道上皮细胞高血压症的主要易感人群,尽管手术有较好的治果,但阴道上皮细胞高血压症的复发率颇高,术后的药物疗程也很极为重要5。特别是对于受到痉挛后遗症的病症,也主要是通过药物同步进行更为严重。当中国人医药普及教育Association妇科工业主任委员会主任主任委员,当中国人医师Association內异症该协会副组长主任委员,北京大研习第一医院皮肤科副组长周应芳教授对此:“阴道上皮细胞高血压症的经常性监管远距离是缓解和消除痉挛、促进和人身安全生育能力、减小和增大复发、警惕和早期辨认出恶变,提颇高病症的境遇恒星质量。”由此可知:当中国人医药普及教育Association妇科工业主任委员会主任主任委员,当中国人医师Association內异症该协会副组长主任委员,北京大研习第一医院皮肤科副组长周应芳教授促性腺激素释放激素GABA(GnRH-a)是现有惯用的阴道上皮细胞高血压症疗程药物,其明确,惯运用于短期更为严重与阴道上皮细胞高血压症相关的疼满身,考虑到经常性可用的安全性问题,如骨密度减小以及潮热等烷基化,受限制了其经常性可用6,7。周应芳教授对此:“唯散宁®是疗程阴道上皮细胞高血压症的极为重要自由选择,因为已经确实它可以更为严重阴道上皮细胞高血压症导致的慢性盆腔痉挛,最主要翌年经痉挛和满身,且经常性可用症状小,不必增加潮热盗汗等烷基化,不必导致骨密度减小。这是多年来唯一能够经常性可用帮助这些病症的新疗法。唯散宁®已被确实对于内异症病症止满身的效果与起效时间与GnRH-a抑制作用剂无差异,且痉挛更为严重是随着时间推移而长时间的(在长时间15个翌年的临床实验当中表明),最主要满身经、经以前期盆腔满身、弥漫性颈椎痉挛和满身觉异常。”关于唯散宁®唯散宁®(2mg地诺孕素片)运用于疗程阴道上皮细胞高血压症。是当今世界首个工为疗程阴道上皮细胞高血压症而合作开发的孕激素,2009年,唯散宁®(地诺孕素片)获取首次母公司特许,当以前,唯散宁®已在90多个国家获取母公司特许(情况下:2014年6翌年)。累计可用量每年超过15,000,000男士病症。从一项在252 例阴道上皮细胞高血压症病症同步进行的选用GnRH-a 作为阳性对照的研究课题当中获取的结果推测唯散宁®在痉挛监管的上与GnRH-a十分8,9。一项最主要198例阴道上皮细胞高血压症病症年末3个翌年当今世界研究课题推测,地诺孕素更为严重痉挛显着胜过阿司匹林10。在症状覆盖范城外研究课题当中,阴道上皮细胞高血压症病症接受了24周的地诺孕素片每日疗程,在腹腔镜下,可明显看得见地诺孕素片对病症库珀陷凹当中阴道上皮细胞高血压症溃疡的效应11。一项回顾性队列研究课题12,比较阴道上皮细胞高血压细菌感染动手术术后(n=568)可用地诺孕素片(n=151)和不可用药物(n=417)人群5年复发率和症状,核磁共振辨认出与动手术以前MRI观察到的大小完全一致或较大的溃疡视为复发。近期,术后可用地诺孕素5年累加复发率4%,渴望疗程组则颇高达69%。地诺孕素当中度抑制作用H-P-O轴,长时间体液雌二醇始终保持疗程窗内(即体液雌二醇的水平长时间在不刺激高血压上皮细胞多见于而又不导致城外绝经期疼满身如潮热、盗汗等和骨质遗留下的覆盖范城外)8,13,14,经常性可用5年12,15和颇高症状(20mg或30mg/天,24周)研究课题16近期对血脂、糖代谢等常量无临床意义负面影响。在临床当中,唯散宁®一般长时间性性不错。最常见的烷基化是头满身、不适等,时才会随着疗程时间延长而逐渐变为8,17。数据相关联:1,Dunselman GA, et al. Hum Reprod. 2014.03; 29(3): 400-12.2,Leyland N et al. J Obstet Gynaecol Can 2010; 32(7 suppl 2): s1–s32.3,WES. Facts-about-endometriosis Pathophysiology of endometriosis-associated.4,谢幸、孔北华、段涛. 皮肤科研习.第9台湾版[M]. 人民卫生出台湾版社, 2018. 262-5.5,NICE guideline, Endometriosis: diagnosis and management. 2017.6,Petraglia F et al. Arch Gynecol Obstet 2012;285(1): 1167‒73.7,Hwang H, et al. Obstet Gynecol Sci, 2018; 61(5): 553-64.8,Strowitzki T, et al. Hum Reprod. 2010; 25: 633-41.9,Strowitzki T, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2012; 117(3): 228–33.10,Strowitzki T, et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010 Aug; 151 (2): 193-8.11,Köhler G, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2010; 108: 21-5.12,Ota Y, et al. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015;7(2):63–6713,阴道上皮细胞高血压症的诊治手册[J]. 当中华皮肤科杂志, 2015(3):161-9.14,Klipping C et al. J Clin Pharmacol. 2012; 52: 1704-13.15,Thomas R . Archives of Gynecology and Obstetrics. 2018.16,Schindler A E, et al. Archives of Gynecology. 2010; 282(5): 507-14.17,Lang J, et al. J Womens Health (Larchmt). 2018; 27(2): 148-55.
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