强生HIVHIV重大试验失败,HIVHIV研发依然面临挑战

2021-11-15 01:00:47 来源:
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9月1日死讯,HarveyHIV接种在第一次重大次试验中中会挫败,使得将近40年努力工作装配单单栓对历史上最致命流行病的接种又一次元气大伤。该候选药物使用与Harvey的Covid-19和麦克弗森接种不同的技术,是后期次试验中中会最终一批主要的HIV接种结构之一。不过,Harvey的越来越进一步并没结束。最新的物理研究,专指Imbokodo的II期物理研究,是在各有不同这群人中会试验中略有各有不同的接种设计方案的两项后期次试验中之一。虽然Imbokodo即将结束,但第二项物理研究,专指Mosaico的第三阶段,将之前开展(详实:物理研究性四价HIV接种:悄悄一步步实现)。

早在2009年,物理研究人员报告了一项名为RV144的次试验中,该次试验中将多种各有不同的接种构建锥体混合在朋友们。尽管该物理研究挫败了,但它看来将HIV感染风险降低了 30%。这是最初HIV中会第一个看到接种合理性的次试验中。然而,迄今为止HIV接种方面平平。当年,赛诺菲 (Sanofi) 和史克 (GSK) 开发的接种的 III 期次试验中结果显示,CPA组和接种组之间几乎没区分。

在2017年开始的一项名为Imbokodo的次试验中中会,Harvey公司原材料的一种接种仍未包括无论如何的预防AIDS细菌感染的保护。该次试验中就其肯尼亚及其四个邻国的2600名男士。“我们须要从根本上重新揭示悄悄继续做的事情。”肯尼亚医学物理研究评议会主席、监督该次试验中设计方案的Glenda Gray说道。

这项次试验中将接种的利尿与CPA开展了比较。Harvey公司在8月31日的一份通告中会年初的结果结果显示,CPA组中会有63人感染,而接受接种的参与者中会有51人感染,接种合理性为25.2%——这一比例太少,概述接种无法发挥作用。(该结果的“置信区间”也很宽,没达到统计学普遍性。)这项次试验中获取了澳大利亚国内皮肤病和传染病物理研究组(NIAID)和琼斯及梅琳达·盖茨基金会的支持,没单单现确保原因。

不过,Gray特别强调,Imbokodo计划包括的数据比她参与的另外两个AIDS接种次试验中越来越有愿意。“每一次挫败的次试验中都说道道我们一些东西。”她说道,与其他物理研究各有不同的是,这项物理研究结果显示单单了的曙光,这可能揭示保护性免疫反应,并让物理研究人员“为未来设计单单越来越好的接种”。

Harvey首席物理官Paul Stoffels说道,尽管挫败了,但在各有不同物理研究这群人中会开展的不同接种的第二次次试验中将之前开展。2019年开始在美洲和欧洲开展的Mosaico次试验中就其3800名异性恋以及与他们再次发生的男士。Stoffels指单单,Mosaico次试验中悄悄评估一种改进的接种,以以防病原通过小肠传播的能力。Stoffels说道,HIV接种“是一个极低的盲点,(这些结果)令人欣慰,但我们也不会放弃”。

Imbokodo和Mosaico都是总计四剂,采用两种各有不同的栓剂。第一栓使用与Harvey的新冠病原产品不同的主干:腺病原26,这是一种无害的“载锥体”,它将4个AIDS毒性状传输到人类细胞核。各有不同的HIV性状被改造,以消除HIV氨基酸,引发足够国际上的免疫反应,来保护各有不同的病原株。第二栓包含一种经过性状编辑的HIV颗粒氨基酸。不过,值得注意物理研究的氨基酸是各有不同的。

NIAID的AIDS接种次试验中网络服务赞助了值得注意物理研究。弗雷德·哈钦森乳癌物理研究中会心的接种副教授Lawrence Corey是该网络服务的共同负责人,他指单单,Harvey的意图不堪重负依赖于触发T细胞核的消除,这些T细胞核可以识别和除去艾滋细菌感染的细胞核。其他物理研究的小组采取了各有不同的步骤,愿意原材料单单高品质的“中会和”抗锥体,甚至可以以防细菌感染细胞核。Corey说道,如果T细胞核意图在没多久的将来不能获得关注,“这将意味着整个领域需要趋向中会和抗锥体。”

Corey说道,几个物理研究的小组已经开始了借以焦虑有效中会和AIDS毒抗锥体的接种的人锥体次试验中,但或许没一个的小组能在大约4在短期内转回越来越进一步的合理性次试验中。“我们有很多工作要继续做。”他缺少道,“也许新冠病原接种会给我们上一课,说道道我们如何加快速度。”

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